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醫(yī)療器械怎么查詢真假 醫(yī)療器械備案號怎么看

發(fā)布日期 2025-01-15 評論 反饋 版權聲明
摘要:醫(yī)療器械怎么查詢真假?要查詢醫(yī)療器械的真假,可以通過多種途徑進行驗證??梢圆榭瘁t(yī)療器械的商品編號或注冊證編號,正規(guī)醫(yī)療器械的包裝上通常會有防偽碼或防偽標識,掃描這些碼或標識也可以獲取產(chǎn)品的真?zhèn)涡畔?。在購買時,還應仔細查看商品的有效期、包裝是否完整以及有無更改痕跡,以確保購買到的是正品醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械怎么查詢真假

1、國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)官網(wǎng)查詢

訪問官方網(wǎng)站:進入國家藥品監(jiān)督管理局(http://www.nmpa.gov.cn/)。

選擇查詢入口:在首頁找到“數(shù)據(jù)查詢”或直接搜索“醫(yī)療器械查詢”,然后選擇相應的查詢入口(如國產(chǎn)器械、進口器械等)。

輸入查詢信息:根據(jù)需要查詢的內容,輸入注冊證編號、產(chǎn)品名稱、注冊人名稱或其他相關信息進行查詢。

查看結果:對比查詢到的信息與產(chǎn)品上的標識是否一致,包括但不限于注冊證編號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、有效期等。

2、使用手機應用程序

某些情況下,可以使用官方提供的移動應用,例如“化妝品監(jiān)管”APP也可以用于查詢部分醫(yī)療器械的信息。通過掃描條形碼或手動輸入批準文號等方式驗證產(chǎn)品真?zhèn)巍?/p>

3、核實醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

如果您是從商家購買醫(yī)療器械,還可以要求查看該商家的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,并通過上述網(wǎng)站核實其真實性。

4、注意產(chǎn)品的包裝和標簽

正規(guī)渠道銷售的醫(yī)療器械通常會有清晰的中文標簽,并附有詳細的說明書。檢查包裝是否有破損、印刷質量是否良好、文字描述是否完整準確等。

5、咨詢專業(yè)人士或聯(lián)系制造商

當對某個特定型號或批次的產(chǎn)品存在疑問時,可以直接聯(lián)系產(chǎn)品的制造商或者授權代理商進行咨詢。

對于大型醫(yī)療設備,可能還需要檢查設備上貼有的CE標志(針對出口至歐盟的產(chǎn)品)、FDA認證(美國市場)以及其他國際標準認證。

6、利用第三方平臺

在一些電子商務平臺上購物時,可利用平臺提供的正品保障服務,如京東、天貓等大平臺通常會對入駐商家進行嚴格的資質審核。

7、防止假冒偽劣產(chǎn)品

購買醫(yī)療器械時應盡量選擇正規(guī)醫(yī)院、藥店或知名電商平臺,避免從不明來源的小店或個人手中購買,以減少買到假貨的風險。

醫(yī)療器械備案號怎么看

一、查看途徑

1、醫(yī)療器械包裝或標簽

正規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,其包裝或標簽上通常會標注有備案號信息。這是消費者在購買和使用醫(yī)療器械時最直接、最方便的查看方式。

2、醫(yī)療器械注冊證

醫(yī)療器械注冊證是醫(yī)療器械產(chǎn)品上市銷售的合法憑證,其上也會詳細列明產(chǎn)品的備案號、注冊證編號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)等信息。消費者或相關機構可以通過查閱醫(yī)療器械注冊證來獲取備案號。

3、國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站

國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)是負責醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊和備案的權威機構。其官方網(wǎng)站提供了醫(yī)療器械備案信息查詢服務,消費者或相關機構可以通過訪問該網(wǎng)站,并按照提示輸入相應的備案號或產(chǎn)品名稱進行查詢。

二、查詢步驟(以國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站為例)

1、訪問官方網(wǎng)站

打開國家藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站,進入首頁。

2、找到查詢入口

在首頁中找到“醫(yī)療器械”相關欄目,并點擊“醫(yī)療器械查詢”或類似入口。

3、選擇查詢類型

在查詢頁面中,選擇“國產(chǎn)器械備案查詢”或“進口器械備案查詢”,具體取決于所要查詢的醫(yī)療器械類型。

4、輸入查詢信息

根據(jù)提示輸入相應的備案號、產(chǎn)品名稱或生產(chǎn)企業(yè)名稱等關鍵詞,進行搜索。

5、查看查詢結果

系統(tǒng)將顯示與輸入關鍵詞匹配的醫(yī)療器械備案信息,包括備案號、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、備案日期等詳細信息。

醫(yī)療器械售假制假處罰

一、生產(chǎn)或銷售不符合標準的醫(yī)療器械的處罰

根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十五條,生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,其處罰根據(jù)危害程度分為三個層次:

1、足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

3、后果特別嚴重的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

二、銷售假貨的處罰

若醫(yī)療器械假貨的銷售行為符合《中華人民共和國刑法》第一百四十條關于銷售假貨的規(guī)定,也將受到相應處罰。具體為:

1、銷售金額五萬元以上不滿二十萬元的,處二年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

2、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元的,處二年以上七年以下有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

3、銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的,處七年以上有期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

4、銷售金額二百萬元以上的,處十五年有期徒刑或者無期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn)。

綜上所述,對于醫(yī)療器械假貨的處罰力度相當嚴厲,根據(jù)犯罪行為的嚴重性和銷售金額的大小,處罰措施包括有期徒刑、拘役以及罰金等。這體現(xiàn)了我國法律對醫(yī)療器械安全的嚴格監(jiān)管和對人民生命健康的高度重視。

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