陜西泓森中藥飲片有限公司成立于2016年4月,位于陜西省寶雞市高新開(kāi)發(fā)區(qū)十九路南段,是一家集生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)于一體的現(xiàn)代新型中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
生產(chǎn)范圍及品種
生產(chǎn)范圍、劑型包括:中藥飲片【凈制、切制、炮炙(炒、蒸、煮、酒制、醋制、鹽制、姜炙、蜜炙、油炙、煅、燙、煨、制炭、燉、燀),發(fā)芽發(fā)酵,含毒性飲片凈制、切制、炮炙(蒸、煮、燙)】生產(chǎn)品種共163種。
設(shè)施建設(shè)情況
廠房、設(shè)施建設(shè)情況及投資規(guī)模:2016年4月,公司總投資6000萬(wàn)元,新建廠房、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、辦公設(shè)施、質(zhì)檢場(chǎng)所、生活設(shè)施及其他輔助設(shè)施。廠區(qū)占地面積40畝共計(jì)26400㎡,布局及周邊環(huán)境符合藥品生產(chǎn)的條件要求。廠房、設(shè)施總建筑面積6000㎡。2016年5月,按照新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,新建兩條生產(chǎn)線的生產(chǎn)車間2座。其中普通中藥飲片生產(chǎn)線生產(chǎn)車間建筑面積2000㎡、普通中藥飲片干燥太陽(yáng)晾曬房630㎡;毒性中藥飲片生產(chǎn)線生產(chǎn)車間建筑面積400㎡。倉(cāng)儲(chǔ)庫(kù)房?jī)勺?,其中成品?kù)房(包括陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、退貨庫(kù)、不合格庫(kù)、召回庫(kù))建筑面積800㎡;原輔料庫(kù)(包括陰涼庫(kù)、常溫庫(kù)、易串味庫(kù)、退貨庫(kù)、輔料包材庫(kù))建筑面積800㎡。新建綜合樓一棟總面積1000㎡,其中質(zhì)量檢驗(yàn)場(chǎng)所建筑面積500㎡,辦公區(qū)500㎡,新建生活區(qū)及其他輔助設(shè)施建筑面積370㎡。生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、質(zhì)檢、辦公、生活區(qū)域有效分開(kāi),道路設(shè)計(jì)合理,人流物流暢通,互不妨礙。
設(shè)備、檢驗(yàn)儀器配制情況
1.主要生產(chǎn)設(shè)備配制情況:主要生產(chǎn)設(shè)備有風(fēng)選機(jī)、篩藥機(jī)、洗藥機(jī)、潤(rùn)藥機(jī)、切制機(jī)、蒸煮鍋,炒藥機(jī)、煅藥機(jī)、烘箱,制曲機(jī)、發(fā)酵箱等30多臺(tái),其他輔助操作設(shè)備20多臺(tái)(組)。
2.主要檢驗(yàn)儀器、設(shè)備配制情況:公司購(gòu)進(jìn)了高精密檢驗(yàn)儀器。
液相色譜儀2臺(tái),配有紫外、熒光、蒸發(fā)光散射檢測(cè)器,能滿足中藥材及產(chǎn)品的含量成份測(cè)定;氣相色譜儀配有FID、ECD檢測(cè)器,對(duì)中藥材及產(chǎn)品的含量成份及農(nóng)藥殘留能夠進(jìn)行有效檢測(cè)。原子吸收儀配有石墨爐、氫化化及乙炔、氬氣載氣,能滿足藥材及飲片中重金屬鉛、鎘、砷、汞、銅元素的檢測(cè)。另配有紫外分光光度計(jì)、電子天平、電位滴定儀、水份測(cè)定儀、顯微鐿、干燥箱、高溫爐等其他設(shè)備、儀器共33臺(tái),能滿足230多種藥材及產(chǎn)品的檢驗(yàn)。
工藝及年生產(chǎn)能力
公司按照GMP規(guī)范要求,依據(jù)《中國(guó)藥典》(2015)年版炮制標(biāo)準(zhǔn),制定了擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程,按照凈選、洗潤(rùn)、切制、蒸煮、燉、燀、干燥、炒制、炙制、煅、燙、煨、發(fā)芽、發(fā)酵的工藝流程及炮制方法進(jìn)行生產(chǎn)。年生產(chǎn)能力3000噸。