河北精碩生物科技有限公司由上海吉宣生物科技有限公司于2016年投資成立于河北省會(huì)石家莊,是一家專業(yè)研發(fā)、生產(chǎn)和銷售體外診斷試劑以及檢測(cè)儀器的國家高新技術(shù)企業(yè)。目前,精碩生物在石家莊擁有18000平米GMP潔凈生產(chǎn)廠房,在上海張江設(shè)立了5000平米的研發(fā)中心及運(yùn)營總部,并在北京亦莊、德國法蘭克福及以色列特拉維夫分別設(shè)立了研發(fā)及商務(wù)中心。
自成立以來,精碩生物承擔(dān)并完成多項(xiàng)國家重大研發(fā)專項(xiàng)、河北省重大研發(fā)專項(xiàng),并獲得河北省科技進(jìn)步二等獎(jiǎng),建立了“河北省體外診斷試劑創(chuàng)新中心”基地。
公司通過了德國萊茵13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001等系列國際質(zhì)量體系認(rèn)證。
目前,公司超過110個(gè)產(chǎn)品通過歐盟CE認(rèn)證,產(chǎn)品涵蓋了炎癥及感染檢測(cè)、孕娠檢測(cè)、胃功能檢測(cè)、骨代謝檢測(cè)、貧血檢測(cè)、心肌標(biāo)志物與腦損傷檢測(cè)、激素檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)、糖代謝檢測(cè)、傳染病監(jiān)測(cè)、腎功能檢測(cè)等十多個(gè)系列。精碩生物已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的包括“新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)”等在內(nèi)的41項(xiàng)醫(yī)療器械注冊(cè)證書。