上交所上市公司
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海創(chuàng)藥業(yè)（688302.SH）是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè)，以“創(chuàng)良藥·濟(jì)天下”為使命，以為患者提供有效、安全、可負(fù)擔(dān)的藥物為重點(diǎn)，致力于研發(fā)和生產(chǎn)滿足重大臨床需求、具有全球權(quán)益的創(chuàng)新藥物。
公司擁有“PROTAC靶向蛋白降解技術(shù)平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗(yàn)證平臺及轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)技術(shù)平臺”4大核心技術(shù)平臺，入選2項(xiàng)國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)和多個省市級科研項(xiàng)目，擁有8項(xiàng)在研產(chǎn)品，1項(xiàng)產(chǎn)品已上市。公司管理團(tuán)隊(duì)具有豐富藥物研究、開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，核心成員多來自世界500強(qiáng)知名藥企。
公司現(xiàn)有產(chǎn)品管線：
AR抑制劑氘恩扎魯胺（HC-1119）中國Ⅲ期臨床試驗(yàn)已達(dá)到主要研究終點(diǎn)，臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)入選2023年6月美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會，氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南，氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理，2025年5月29日正式獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。
URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風(fēng)已完成多項(xiàng)臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗(yàn)，HP501用于治療痛風(fēng)相關(guān)的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗(yàn)于2023年12月獲美國FDA批準(zhǔn)；HP501中國聯(lián)合用藥(聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他)的IND申請，已于2024年4月獲中國NMPA批準(zhǔn)。
HP518是中國首款進(jìn)入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物，用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)申請于2023年11月獲中國NMPA批準(zhǔn)，并于2023年12月完成首例受試者給藥，中國Ⅰ期耐受性研究已完成，2024年12月完成中國Ⅱ期首例受試者入組。此外，HP518同適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請已于2023年1月獲美國FDA批準(zhǔn)，澳大利亞同適應(yīng)癥的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已完成，澳大利亞臨床研究結(jié)果入選2024年1月美國臨床腫瘤學(xué)會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會（ASCO-GU），并入選2024年美國ASCO年會。2024年6月，HP518用于AR陽性三陰乳腺癌獲美國FDA授予快速通道認(rèn)定。
用于治療ER+/HER2-晚期乳腺癌的口服PROTAC藥物HP568片臨床試驗(yàn)申請于2024年10月獲得NMPA批準(zhǔn)。HP568片同適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)申請已于2024年12月獲美國FDA批準(zhǔn)。
用于治療非酒精性脂肪性肝炎的HP515片中國臨床試驗(yàn)申請于2024年8月獲NMPA批準(zhǔn)，2025年1月完成首例受試者入組。HP515用于治療代謝性脂肪性肝炎的臨床試驗(yàn)申請于2024年9月獲得美國FDA批準(zhǔn)。HP515聯(lián)合GLP-1R激動劑用于肥胖癥的臨床前研究數(shù)據(jù)于2025年5月在第32屆歐洲肥胖癥大會（ECO）上以口頭報告形式亮相發(fā)布。
用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的HP537片中國臨床試驗(yàn)申請于2024年2月獲NMPA批準(zhǔn)，同適應(yīng)癥臨床I/II期試驗(yàn)申請于2024年7月獲美國FDA批準(zhǔn)。
用于治療骨髓纖維化的HP560片中國臨床試驗(yàn)申請于2024年7月獲NMPA批準(zhǔn)。
