x0
五星好評(píng)
山東華鉑凱盛生物科技有限公司總部位于山東省濟(jì)南市，是一家現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。公司占地面積六千五百平，從事抗腫瘤藥物、心腦血管藥物、糖尿病藥物、皮膚科藥物、婦科疾病藥物、生物藥物的研發(fā)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)現(xiàn)有員工一百余人，其中博士一人、碩士十八人，本科學(xué)歷以上人員超過(guò)90%。核心技術(shù)人員大多來(lái)自中國(guó)藥科大學(xué)、沈陽(yáng)藥科大學(xué)、中科院上海有機(jī)所、上海藥物所、山東大學(xué)、山東中醫(yī)藥大學(xué)等科研院校和國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)的科研人員。
公司擁有高素質(zhì)審評(píng)顧問(wèn)和注冊(cè)團(tuán)隊(duì)，擁有多名經(jīng)驗(yàn)豐富的藥品、保健品、食品、化妝品及醫(yī)療器械的注冊(cè)人員，熟悉國(guó)內(nèi)注冊(cè)及FDA、歐盟等國(guó)家的注冊(cè)程序及要求；有完備的注冊(cè)研發(fā)程序，從項(xiàng)目的選擇、立項(xiàng)調(diào)研到研究工作的開展、資料的整理準(zhǔn)備、注冊(cè)報(bào)批、現(xiàn)場(chǎng)核查及后續(xù)審評(píng)工作的溝通協(xié)調(diào)等。保障了將創(chuàng)新技術(shù)和法律法規(guī)有效地結(jié)合，加速項(xiàng)目審批進(jìn)度。
公司研發(fā)中心配備有分析、制劑、合成、發(fā)酵等研究所需要的各種儀器設(shè)備，擁有網(wǎng)絡(luò)版全自動(dòng)進(jìn)樣安捷倫液相色譜儀二十余臺(tái)、Waters液相三臺(tái)、島津液相十余臺(tái)，氣相色譜儀三臺(tái)，紫外可見分光光度儀四臺(tái)、馬爾文納米粒度/Zeta電位分析儀、百萬(wàn)分之一電子天平、效價(jià)測(cè)定儀、生物安全柜、霉菌培養(yǎng)箱、干濕法激光粒度測(cè)定儀、水分測(cè)定儀、透皮吸收測(cè)定儀、自動(dòng)旋光儀、多功能制粒/制丸/包衣流化床、壓片機(jī)、制粒機(jī)、真空冷凍干燥機(jī)、溶出儀、鋁塑泡罩包裝機(jī)、三維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、恒溫恒濕箱、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)器、高壓反應(yīng)釜以及菌種保藏液氮罐、厭氧培養(yǎng)箱、低溫高速離心機(jī)等設(shè)備。
研究方向包括創(chuàng)新藥、改良型藥物及仿制藥，目前在研的產(chǎn)品二十余種，包括抗腫瘤靶向藥物、納米膠束系列藥物、生物工程藥物及一系列仿制藥。其中抗腫瘤靶向藥物為創(chuàng)新藥，納米膠束系列藥物為改良型產(chǎn)品。此外公司還與多家醫(yī)院合作，可以承接生物等效性（BE）研究。
