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國內(nèi)首臺兼具寬視場與高分辨率的共聚焦顯微鏡獲批注冊證

發(fā)布日期 2025-09-19 評論 反饋 版權聲明
摘要:江蘇省無錫市錫山區(qū)企業(yè)高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的T3系列角膜共聚焦顯微鏡正式獲批江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械(創(chuàng)新產(chǎn)品)注冊證。這是國內(nèi)首臺兼具寬視場與高分辨率的共聚焦顯微鏡,標志著我國在高端眼科顯微成像領域打破進口壟斷,實現(xiàn)核心技術自主可控。

江蘇省無錫市錫山區(qū)企業(yè)高視創(chuàng)新科技有限公司宣布,其自主研發(fā)的T3系列角膜共聚焦顯微鏡正式獲批江蘇省藥監(jiān)局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械(創(chuàng)新產(chǎn)品)注冊證,已進入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序,享受審批加速等政策紅利。T3系列角膜共聚焦顯微鏡是國內(nèi)首臺兼具寬視場與高分辨率的共聚焦顯微鏡,標志著我國在高端眼科顯微成像領域打破進口壟斷,實現(xiàn)核心技術自主可控。

據(jù)了解,傳統(tǒng)共聚焦顯微鏡長期面臨“寬視場”與“高分辨率”難以兼顧的技術瓶頸,尤其在角膜疾病診斷中,視野狹窄導致漏診風險較高。高視創(chuàng)新研究團隊通過激光光源和斷層共焦掃描技術,研發(fā)出T3系列設備,可清晰獲取活體角膜各層細胞圖像,成像視野擴大2.25倍,分辨率提升40%,達到微米級觀測水平,為從細胞層面探究角膜疾病病理機制提供了關鍵工具。

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