• 国家药监局成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位
    为贯彻实施《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》,进一步完善医疗器械标准化组织体系,2021年9月27日,国家药监局发布公告称,决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位,80名专家组成第一届全国医疗器械临床评价标准化技术...
  • 鞍钢集团公司总医院取得呼吸面罩专利,解决面罩佩戴时与眼镜磕碰的问题
    鞍钢集团公司总医院取得一项及医疗设备技术领域的实用新型专利,发明名称为“一种呼吸面罩”,授权公告号为CN221751884U。该实用新型通过支撑装置和调节装置等结构的配合,能够实现对镜片进行支撑限位,从而解决了面罩本体与眼睛的镜片发生磕碰,使眼镜发生晃动掉落或者将镜片划伤的问题,...
  • 宁肯控股取得呼吸麻醉用面罩专利,利于进药量的调节,减少患者不适
    安徽宁肯控股有限责任公司取得一项吸入麻醉用器械技术领域的实用新型专利,发明名称为“一种呼吸麻醉用面罩”,授权公告号CN221815010U。该实用新型设置有上孔洞、下孔洞,方便调节进药量;面罩边缘设置有橡胶垫,使得面罩套在面部时不会摩擦皮肤,减少患者的不适。
  • 国家药监局成立医用高通量测序标准化技术归口单位
    国家药监局发布通知,决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位,以推动医疗器械产业高质量发展,进一步完善医疗器械标准化组织体系。归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、方法标准、产品标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。
  • 明德生物取得医疗器械注册证
    明德生物发布公告称,公司取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品,产品与明德血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒配套使用,适用于对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。