• 国家药监局发布《关于汞的水俣公约》 2026年起全面禁止生产含汞体温计、血压计产品
    2020年10月19日国家药监局网站消息称,国家药监局综合司发布关于履行《关于汞的水俣公约》有关事项的通知,内容是2026年1月1日起,禁止生产含汞体温计和含汞血压计产品。
  • 青海省顺利开启医疗器械临床试验项目 新型医疗器械或加快落地脚步
    青海省3家医院通过国家药品管理局药物医疗器械临床试验机构备案,顺利开启青海省医疗器械临床试验项目。据了解,开启青海省医疗器械临床试验项目包括医学检验科-临床体液、血液专业,临床微生物学专业,临床化学检验专业,临床免疫、血清学专业,临床细胞分子遗传学5个亚专业。
  • 佛山市一科研用地摘牌 将建设药检实验室等多个省级公共服务中心
    2022年12月21日,佛山云东海生物医药产业园公共服务中心地块摘牌成交,将正式启动建设广东省药检所云东海实验室、省医械所云东海实验室、省审评认证中心云东海站,省医械协会佛山医工转化服务中心等省级公共服务中心。
  • 怡和嘉业获发明专利授权:“呼吸面罩的衬垫、呼吸面罩以及通气治疗设备”
    北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司取得一项名为“呼吸面罩的衬垫、呼吸面罩以及通气治疗设备”的发明专利,授权公告号CN109646779B。此发明涉及通气治疗设备领域,能使衬垫具有较好的密封性和舒适性。
  • 国家药监局发布4项医疗器械技术审查指导原则
    为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,根据《医疗器械注册与备案管理办法》,国家药监局组织制定了《超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则》等4项技术指导原则,下面让我们一起来了解一下吧。