国家药监局发布新修订《药品召回管理办法》，自2022年11月1日起施行。新版《办法》共五章33条。新版《办法》完善了持有人对可能存在质量问题或者其他安全隐患药品的调查评估要求，细化了持有人主动召回实施程序，督促和指导持有人对存在质量问题或者其他安全隐患药品及时主动召回，切实履行药...

美国百健公司（Biogen）宣布，公司计划根据“对更大数据集的新分析”将阿兹海默症药物阿杜卡奴抗体（Aducanumab）在2020年初提交给美国食药监局（FDA）审查，并称公司研发的这种药物能够缓解一些阿兹海默症患者的精神衰退。

2018年我国生物医药行业市场规模已经超过3500亿元，共有9个自主研发的1类新药获批上市，是我国批准1类新药上市数量最多的一年……