为贯彻实施《国家药品监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，2021年9月27日，国家药监局发布公告称，决定成立全国医疗器械临床评价标准化技术归口单位，80名专家组成第一届全国医疗器械临床评价标准化技术...

明德生物发布公告称，公司取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证，产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品，产品与明德血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒配套使用，适用于对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。

医疗器械作为人类健康保障的重要组成部分，涉及的产品种类繁多，功能各异。在医学领域，医疗器械的分类是根据其用途、风险以及技术特征进行的，目的是为了解决不同器械的管理和监管问题。那么医疗器械如何分类？医疗器械的常见分类标准是什么？据CNPPP编辑了解，分类标准是确保医疗器械安全性、有...

随着医疗技术的不断进步，医疗器械在提高诊断、治疗效果以及保障患者安全方面发挥了重要作用。然而，市场上医疗器械种类繁多，选择一款适合的医疗器械至关重要。那么如何选择适合的医疗器械？选择医疗器械时需要考虑哪些因素？CNPP编辑认为选择合适的医疗器械是提高医疗服务质量、确保患者安全的基...

医疗器械在日常诊疗过程中扮演着至关重要的角色。由于其直接或间接接触到患者的身体，必须确保其彻底清洁与消毒，防止交叉感染。医疗器械的清洁与消毒不仅关系到患者的安全，也影响到治疗的效果。那么医疗器械的消毒与清洁方法是什么？正确清洁医疗器械的方法有哪些？据CNPP编辑了解，正确的清洁方...