苏州二叶制药1 批次产品抽检不合格 已按要求完成整改
经辽宁省药品检验检测院抽检,苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次产品不合格,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序,苏州二叶已根据苏州市市场监督管理局的要求完成整改。
医药药物OTC
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尚进利多卡因软膏ANDA获得美国FDA审评批准 可在美国市场销售
尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
药品
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司太立收到《药品GMP证书》 生产线各方面均满足GMP要求
司太立公布,公司收到浙江省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,本次为原《药品GMP证书》到期后对原料药生产线的再认证。说明司太立相关生产线各方面均满足GMP要求,能够保持稳定的产品质量和生产能力,满足市场需求。
医药药物OTC
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新版“中国药品监管”APP上线 药监动态“零距离”
家药品监管局官网消息显示,新版国家药监局政府网站移动应用客户端“中国药品监管”(以下简称“中国药监”)已发布上线。
药品
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抗阿尔茨海默症新药“九期一”上市 可改善阿尔茨海默症患者认知功能
国家药品监督管理局批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病新药“九期一”上市,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。
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