• 百奥泰旗下阿达木单抗药品获批上市 阿达木单抗原研药累计销售超1300亿美元
    国家药品监督管理局审批通过了百奥泰旗下阿达木单抗BAT1406的上市申请。阿达木单抗原研药修美乐已在全球90多个国家/地区上市,上市以来累计销售超1300亿美元。
  • 苏州二叶制药1 批次产品抽检不合格 已按要求完成整改
    经辽宁省药品检验检测院抽检,苏州二叶制药有限公司生产的 1 批次产品不合格,已及时通知经销企业及使用单位停止该批次产品的销售和使用,并及时启动了问题批次产品的召回程序,苏州二叶已根据苏州市市场监督管理局的要求完成整改。
  • 尚进利多卡因软膏ANDA获得美国FDA审评批准 可在美国市场销售
    尚进向美国FDA申报的利多卡因软膏新药简略申请已获得批准。申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。
    药品
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  • 抗阿尔茨海默症新药“九期一”上市 可改善阿尔茨海默症患者认知功能
    国家药品监督管理局批准上海绿谷制药有限公司的抗阿尔茨海默病新药“九期一”上市,可用于轻度至中度阿尔茨海默症,改善患者认知功能。
    药品
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  • 贵州百灵发布公告称 已获得《药品GMP证书》
    贵州百灵发布关于获得《药品GMP证书》的公告,公告称,本次 GMP 认证为原《药品 GMP 证书》到期后对生产线的再认证。
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