国家药监局成立医用高通量测序标准化技术归口单位
国家药监局发布通知,决定成立医用高通量测序标准化技术归口单位,以推动医疗器械产业高质量发展,进一步完善医疗器械标准化组织体系。归口单位主要负责医用高通量测序专业领域的基础通用标准、方法标准、产品标准、管理标准和其他相关标准制修订工作。
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明德生物取得医疗器械注册证
明德生物发布公告称,公司取得了由湖北省药品监督管理局颁发的一项医疗器械注册证,产品名称为血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品,产品与明德血清淀粉样蛋白A(SAA)试剂盒配套使用,适用于对血清淀粉样蛋白A(SAA)项目进行检测时的校准。
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医疗器械如何分类?医疗器械的常见分类标准是什么?
医疗器械作为人类健康保障的重要组成部分,涉及的产品种类繁多,功能各异。在医学领域,医疗器械的分类是根据其用途、风险以及技术特征进行的,目的是为了解决不同器械的管理和监管问题。那么医疗器械如何分类?医疗器械的常见分类标准是什么?据CNPPP编辑了解,分类标准是确保医疗器械安全性、有...
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如何选择适合的医疗器械?选择医疗器械时需要考虑哪些因素?
随着医疗技术的不断进步,医疗器械在提高诊断、治疗效果以及保障患者安全方面发挥了重要作用。然而,市场上医疗器械种类繁多,选择一款适合的医疗器械至关重要。那么如何选择适合的医疗器械?选择医疗器械时需要考虑哪些因素?CNPP编辑认为选择合适的医疗器械是提高医疗服务质量、确保患者安全的基...
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医疗器械的消毒与清洁方法是什么?正确清洁医疗器械的方法有哪些?
医疗器械在日常诊疗过程中扮演着至关重要的角色。由于其直接或间接接触到患者的身体,必须确保其彻底清洁与消毒,防止交叉感染。医疗器械的清洁与消毒不仅关系到患者的安全,也影响到治疗的效果。那么医疗器械的消毒与清洁方法是什么?正确清洁医疗器械的方法有哪些?据CNPP编辑了解,正确的清洁方...
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