湖南景峰醫(yī)藥股份有限公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(尚進(jìn))收到美國食品藥品監(jiān)督管理局的通知，尚進(jìn)向美國FDA申報的利多卡因軟膏新藥簡略申請(ANDA，即美國仿制藥申請)已獲得批準(zhǔn)。申請獲得美國FDA審評批準(zhǔn)意味著申請者可以生產(chǎn)并在美國市場銷售該產(chǎn)品。
利多卡因(Lidocaine)又稱為苦息樂卡因(Xylocaine)，為一種局部麻醉藥，它是可卡因的一種衍生物，但沒有可卡因產(chǎn)生幻覺和上癮的成分。本次利多卡因軟膏獲得美國FDA批準(zhǔn)文號為尚進(jìn)在國際商開拓半固體制劑和藥政路線建立了相關(guān)平臺和機(jī)制，這將對尚進(jìn)拓展美國市場、提升公司業(yè)績帶來積極的影響。
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